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Sciences de la Vie

Eurotherm s’engage à fournir des solutions d’ingénierie numériques qui rendent les process pharmaceutiques efficaces, sûrs et durables.

Améliorer les process conçus pour se conformer aux réglementations.

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Aider à résoudre vos défis de fabrication:

  • Coût de développement et délai de mise sur le marché (analyse de données et gestion des connaissances)
  • Contraintes liées à la conformité (Quality by Design)
  • Amélioration de l’efficacité des procédés (par le contrôle de la qualité et des coûts)
  • Adaptation aux soins centrés sur le patient (médicaments personnalisés)
  • Cibler la neutralité carbone

Catalyser la transformation numérique dans l’environnement réglementé

Intégrer la qualité par la conception dès les premières étapes

Équilibrez les contraintes des QTPP, des CQA et des CPP, telles qu’introduites par le PQS, avec la nécessité d’un processus de mise à l’échelle accéléré.

Digitalisez le cycle de vie complet du projet

Alignez un plan directeur de validation sur le besoin d’exigences de process flexibles ainsi que sur les besoins économiques et commerciaux. Par exemple, en adoptant la gestion de la documentation sans papier et la technologie du « jumeau numérique ».

Gérez les changements avec un impact minimal

Les solutions d’ingénierie numérique permettent une mise à jour plus facile de l’équipement existant et la résolution des problèmes de processus, avec un impact minimal, voire nul, sur les SOP et l’état de validation.

Automatisez les lignes de process modulaires

Augmentez la modularité et la flexibilité en intégrant facilement des actifs autonomes dans un modèle d’usine unifié conçu pour respecter les principes d’intégrité des données ALCOA+.

Atteignez vos objectifs de développement durable

Développement du cycle de vie et améliorations de la fabrication dans la poursuite d’une durabilité à 100 % et d’une économie circulaire.

Solutions d’ingénierie numérique

Un DES est un ensemble complet de documents prédéfinis de bonnes pratiques d’ingénierie et de qualification (selon GAMP), de technologies, de process et de configuration de pointe conçus pour réduire les coûts d’exécution du projet, les risques et le délai de mise sur le marché pour des applications telles que:

  • Hottes chimiques
  • Système de surveillance environnementale
  • Lyophilisateurs
  • Stérilisateurs
  • Nettoyage en place/stérilisation en place
  • Eau et distribution d’eau (DW, PW, WFI)

 

Discutez de vos besoins et des exigences réglementaires avec un spécialiste des sciences de la vie

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En savoir plus

Qu’est-ce que GxP?

GxP est une abréviation générale pour les règles de « bonne pratique ». Le «x» représente les différents domaines, tels que Laboratoire (GLP), Fabrication (GMP), Ingénierie (GEP) et Documentation (GDP). La réglementation garantit qu’un produit peut être utilisé sans danger et qu’il contient les ingrédients et la force qu’il prétend avoir.

Les règlements actuels sur les BPF pour les médicaments contiennent des exigences minimales pour les méthodes, les installations et les contrôles utilisés dans la fabrication, la transformation et l’emballage d’un produit pharmaceutique. Les bonnes pratiques d’ingénierie (BPE) consistent en des méthodes, procédures et pratiques d’ingénierie éprouvées et acceptées qui fournissent des solutions appropriées, rentables et bien documentées pour répondre aux exigences des utilisateurs et se conformer aux réglementations applicables.

Services pour les sciences de la vie

Tirez parti de notre expertise en ingénierie pour mieux surveiller les performances, la productivité, les coûts et, en fin de compte, votre retour sur investissement.

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Applications pour les sciences de la vie

Découvrez une large gamme d’applications qui simplifient la qualité des process dès la conception et contribuent à améliorer l’efficacité de la fabrication et du laboratoire.

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Intégrité des données des sciences de la vie

Gestion et stockage des données Pharma 4.0 conçues pour simplifier la conformité réglementaire et renforcer la confiance.

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