Simplifiez la conformité avec la fonction Auditor
La fonction Auditor d’Eurotherm Data Reviewer prend en charge les signatures électroniques conformément à l’AMS2750F, la FDA 21 CFR Part 11 et les principes ALCOA+. Toutes les actions de l’utilisateur peuvent être configurées pour exiger une signature, ou une signature et une autorisation. La capacité à signer ou à autoriser est configurée pour chaque utilisateur dans une base qui intègre les éléments de contrôle des signatures en conformité avec la FDA 21 CFR Part 11 :
- Accès spécifiques selon le niveau d’autorisation des utilisateurs
- Contrôle des éléments de signatures — longueur minimale et échéance du mot de passe, déconnexion automatique, désactivation automatique et notification d’échec d’authentification
- Comptes et mots de passe utilisateurs individuels
Audit Trail
Chaque fois qu’un utilisateur se connecte, réalise une action ou effectue un changement sur la configuration, un enregistrement est réalisé.
L’audit trail est horodaté et intègre les informations de l’opérateur tout au long des modifications apportées. Elles sont stockées avec les données du procédé et ne peuvent être modifiées ou supprimées.
Cette fonction améliore la gestion des utilisateurs en permettant des autorisations d’accès individuelles personnalisables.
Les utilisateurs ont uniquement accès aux zones dont ils ont besoin. Cette fonction simplifie le fonctionnement car les menus dynamiques affichent uniquement les éléments auxquels l’utilisateur peut accéder.
Le journal d’audit est stocké dans un fichier au format UHH infalsifiable, lisible par Eurotherm Data Reviewer. De plus, pour les sites validés, un enregistrement des modifications apportées au graphique imprimé peut également être inclus en tant que table dans l’enregistrement imprimé.
