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Data Reviewer Enterprise

Optimisez l’efficacité de votre process avec notre logiciel de gestion des données

Télécharger gratuitement la version d'évaluation

Facilitez la gestion de vos historiques de données pour optimiser votre production et l’intégrité de vos données

Eurotherm Data Reviewer est une solution conçue pour l’affichage, l’analyse et l’impression des historiques de données provenant des équipements d’acquisition Eurotherm :

  • Solutions d’acquisition de données Série 6000 & versadac
  • Enregistreur/Régulateur nanodac™
  • Contrôleurs d’automatisation programmables – PAC T2750 et Superviseurs visuels Eycon

Voir les spécifications complètes du produit et les téléchargements ici.

Liens rapides

> Brochure

> Conformité FDA 21 CFR Part 11

Conformité 21 CFR Part 11 et AMS2750F

L’intégrité des données n’a jamais été aussi importante pour les industries pharmaceutiques, agroalimentaires et du traitement thermique. Les fonctionnalités d’Eurotherm Data Reviewer – notamment la gestion des comptes utilisateurs et des mots de passe – répondent aux réglementations telles que la FDA 21 CFR Part 11 et l’AMS2750F.

Version d’évaluation Eurotherm Data Reviewer*

*Les fonctionnalités avancées ne sont pas disponibles dans cette version d’évaluation : accès multi-utilisateur, Auditor, base de données illimitées.

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Une installation en un point et un accès utilisateurs à distance

Installez l’application sur un serveur et fournissez un accès à distance aux utilisateurs. Supprimez la nécessité de stocker et de maintenir l’accès sur plusieurs PC.

Trouvez rapidement vos données

Les données importées sont automatiquement organisées par groupes et par lots. Elles peuvent être affinées en modifiant la plage, en recherchant les appareils d’acquisition de données par nom ou groupe d’enregistrement à partir de listes générées automatiquement, ou tout simplement en saisissant le nom de l’appareil ou de l’enregistrement.

Analysez plus efficacement vos données avec le double curseur

Un curseur mono-ligne, positionné à l’intérieur de la zone du graphique, présente les détails des variables du procédé pour les voies visibles. Un deuxième curseur vertical peut être utilisé pour sélectionner une plage de données sur laquelle effectuer une analyse.

Approuvez facilement vos données pour libération

Des annotations – commentaires ou signatures d’autorisation – peuvent être ajoutées à tout moment au cours de l’analyse. Elles sont ensuite stockées avec les données d’origine pour en faciliter la récupération ultérieure.

Accédez à vos données plus facilement dans plusieurs styles

L’accès aux données est aisé car les historiques peuvent être importés automatiquement en utilisant les communications SFTP/FTP d’appareils compatibles Ethernet ou directement à partir d’un serveur SFTP/FTP.

Les données peuvent être consultées dans plusieurs styles :

  • Graphique linéaire horizontale
  • Graphique circulaire
  • Exportation de CSV

Graphique circulaire

Eurotherm Data Reviewer permet la visualisation et l’impression des données des graphiques circulaires, simplement en choisissant la durée souhaitée, par exemple 1 semaine). En outre, pour aider à l’analyse, le graphique peut être tourné à l’aide de la souris ou des touches gauche/droite.

Améliorez l’intégrité de vos données

La fonction Auditor permet de gérer les signatures électroniques en conformité avec la 21CFR Part 11 et les principes ALCOA pour l’intégrité des données.

Gestion des utilisateurs

Eurotherm Data Reviewer permet de sélectionner 4 rôles prédéfinis : utilisateur, ingénieur, responsable qualité et administrateur. De nouveaux utilisateurs peuvent être assignés à chacun de ces rôles. Si plus de flexibilité est nécessaire, la fonction Auditor permet de créer de multiples rôles, chacun pouvant être associé à un ensemble unique de permissions.

Gestion des mots de passe

Eurotherm Data Reviewer aide à gérer la politique des mots de passe. L’utilisateur ou l’administrateur du système peut définir la longueur minimale du mot de passe, l’usage de minuscules et de majuscules ainsi que les règles de validité et de réutilisation.

Active Directory

Pour réduire les frais associés à la création et à la gestion des comptes utilisateurs, Eurotherm Data Reviewer supporte l’intégration d’Active Directory Microsoft®. Les comptes utilisateurs et les mots de passe sont ensuite gérés par Active Directory, plutôt que par Eurotherm Data Reviewer

Active Directory permet aux utilisateurs :

  • Une administration centralisée des ressources et de la sécurité
  • Une connexion unique pour l’accès aux ressources mondiales
  • Un emplacement simplifié des ressources

Simplifiez la conformité avec la fonction Auditor

La fonction Auditor d’Eurotherm Data Reviewer prend en charge les signatures électroniques conformément à l’AMS2750F, la FDA 21 CFR Part 11 et les principes ALCOA+. Toutes les actions de l’utilisateur peuvent être configurées pour exiger une signature, ou une signature et une autorisation. La capacité à signer ou à autoriser est configurée pour chaque utilisateur dans une base qui intègre les éléments de contrôle des signatures en conformité avec la FDA 21 CFR Part 11 :

  • Accès spécifiques selon le niveau d’autorisation des utilisateurs
  • Contrôle des éléments de signatures — longueur minimale et échéance du mot de passe, déconnexion automatique, désactivation automatique et notification d’échec d’authentification
  • Comptes et mots de passe utilisateurs individuels

 

Audit Trail

Chaque fois qu’un utilisateur se connecte, réalise une action ou effectue un changement sur la configuration, un enregistrement est réalisé.

L’audit trail est horodaté et intègre les informations de l’opérateur tout au long des modifications apportées. Elles sont stockées avec les données du procédé et ne peuvent être modifiées ou supprimées.

Cette fonction améliore la gestion des utilisateurs en permettant des autorisations d’accès individuelles personnalisables.

Les utilisateurs ont uniquement accès aux zones dont ils ont besoin. Cette fonction simplifie le fonctionnement car les menus dynamiques affichent uniquement les éléments auxquels l’utilisateur peut accéder.

Le journal d’audit est stocké dans un fichier au format UHH infalsifiable, lisible par Eurotherm Data Reviewer. De plus, pour les sites validés, un enregistrement des modifications apportées au graphique imprimé peut également être inclus en tant que table dans l’enregistrement imprimé.

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