Välkommen till SV-webbplats
Vi har upptäckt att du kanske föredrar US-webbplatsen. Använd språkmenyn ovan för att ändra ditt val om det behövs
Stay in this territory
Välkommen till SV-webbplats
Vi har upptäckt att du kanske föredrar US-webbplatsen. Använd språkmenyn ovan för att ändra ditt val om det behövs
Eurotherm har tagit fram och levererar digitala lösningar som gör farmaceutiska processer effektiva, säkra och hållbara.
Man startar med, och förstärker sedan, de processer som är avsedda att följa givna lagar och regelverk.
Ladda ner broschyrBalansera begränsningar för QTPPs, CQAs och CPPs, som introducerats av PQS, med behovet av en accelererad uppskalningsprocess.
Skapa ett ramverk för validering kring behovet av flexibla processkrav samt ekonomiska och affärsmässiga behov. Till exempel genom att använda papperslös dokumentationshantering och ”digital twin”-teknik.
Digitalt konstruerade lösningar möjliggör enklare uppdatering av befintlig utrustning och problemlösning av processproblem, med minimal eller ingen inverkan på SOP:er och valideringsstatus.
Öka modulariteten och flexibiliteten genom att enkelt integrera fristående tillgångar i en enhetlig anläggningsmodell utformad för att uppfylla ALCOA+-principerna för dataintegritet.
Livscykelutveckling och tillverkningsförbättringar i strävan efter 100 % hållbarhet och en cirkulär ekonomi.
En DES är en omfattande uppsättning av fördefinierade ”Good Engineered Practice and Qualification” (enligt GAMP) dokument, de bästa teknologierna, processer och konfigurationer utformade för att minska projektkostnader, risker och time-to-market för applikationer som t.ex. :
GxP är en allmän förkortning för ”god sed”-reglerna (Good Practice). Det ”x” som finns representerar de olika områdena, som Laboratory (GLP), Manufacturing (GMP), Engineering (GEP) och Documentation (GDP). Dessa regler siktar på att säkerställa att en produkt är säker att använda, och att den har de ingredienser och styrka den påstår sig ha.
De nuvarande GMP-reglerna för läkemedel innehåller minimikrav för de metoder, anläggningar och kontroller som används vid tillverkning, bearbetning och förpackning av en läkemedelsprodukt. Good Engineering Practice (GEP) består av beprövade och accepterade ingenjörsmetoder, procedurer och praxis som tillhandahåller lämpliga, kostnadseffektiva och väldokumenterade lösningar för att möta användarens krav och efterlevnad av tillämpliga regler.
Använd vår tekniska expertis för att bättre övervaka prestanda, produktivitet, kostnader och i slutändan din ökade avkastning på gjord investering.
Upptäck ett brett utbud av applikationer som förenklar processen Quality by Design samt hjälper till med att öka tillverkning och förbättra effektivitet.
Pharma 4.0 datahantering och lagring utformad för att förenkla regelefterlevnad och öka säkerheten.
Contact Us
EcoStruxure Manufacturing Compliance Advisor 
T2750 PAC 
6100A / 6180A Paperless Graphic Recorder 
nanodac™ Recorder / Controller 
Data Reviewer