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Ciências da Vida

A Eurotherm está comprometida em fornecer soluções de engenharia digital que tornam os processos farmacêuticos eficientes, seguros e sustentáveis.

Começando pela melhora dos processos desenhados para cumprir os regulamentos.

Baixe o Catálogo

Ajudando a resolver seus desafios de fabricaçã:

  • Custo de desenvolvimento e time comercial (análise de dados e gestão do conhecimento)
  • Conformidade vinculada a restrições ( “Quality by Design”)
  • Melhorar a eficiência do processo (através do controle de qualidade e custos)
  • Adaptação ao cuidado centrado no paciente (medicamentos personalizados)
  • Meta de neutralidade de carbono

Catalisando a transformação digital no ambiente regulamentado

Incorpore qualidade desde os estágios iniciais do projeto

Equilibre as restrições de QTPPs, CQAs e CPPs, conforme introduzido pelo PQS com a necessidade de um processo de expansão acelerado.

Digitalize o ciclo de vida completo do projeto

Alinhe um plano mestre de validação em torno da necessidade de requisitos de processo flexíveis, bem como as necessidades econômicas e empresariais. Por exemplo, adotando o gerenciamento de documentação sem papel e a tecnologia ‘digital twin’.

Gerencie mudanças com impacto mínimo

As soluções de engenharia digital permitem uma atualização mais fácil dos equipamentos existentes e a resolução de problemas de processo, com impacto mínimo ou nenhum nos SOPs e no estado de validação.

Automatize linhas de processo modulares

Aumente a modularidade e a flexibilidade integrando facilmente ativos autônomos em um modelo de planta unificada projetada para atender aos princípios ALCOA+ de integridade de dados.

Atinja suas metas de sustentabilidade

Desenvolvimento do ciclo de vida e aprimoramentos de fabricação em busca de 100% de sustentabilidade e economia circular.

Soluções de Engenharia Digital

Um DES é um conjunto abrangente de documentos predefinidos de Boas Práticas de Engenharia e Qualificação (de acordo com o GAMP), tecnologia de ponta, processos e configurações de primeira linha projetados para reduzir custos, riscos e tempo de execução no mercado para aplicações como:

  • Exaustores Químicos
  • Sistema de Monitoramento Ambiental
  • Liofilizadores
  • Esterilizadores
  • Salas Limpas/ Esterilização no local
  • Água e Distribuição de Água (DW, PW, WFI)

 

Discuta suas necessidades e requisitos regulatórios com um especialista em Ciências da Vida

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Veja mais

O que é GxP?

GxP é uma abreviatura geral para os regulamentos de “boas práticas”. O “x” representa os vários campos, como Laboratório (GLP), Manufatura (GMP), Engenharia (GEP) e Documentação (GDP). Os regulamentos garantem que um produto seja seguro para uso e que tenha os ingredientes e a força que afirma ter.

Os atuais regulamentos de BPF para medicamentos contêm requisitos mínimos para os métodos como instalações e controles usados ​​na fabricação, processamento e embalagem de um medicamento. As Boas Práticas de Engenharia (GEP) consistem em métodos, procedimentos e práticas de engenharia comprovados e aceitos que fornecem soluções apropriadas, econômicas e bem documentadas para atender aos requisitos do usuário e em conformidade com a regulamentação aplicável.

Serviços de Ciências da Vida

Aproveite nossa experiência em engenharia para monitorar melhor o desempenho, a produtividade, os custos e, em última análise, o retorno do investimento.

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Aplicações de Ciências da Vida

Descubra uma ampla gama de aplicações que simplificam o processo “Quality by Design” e ajudam a melhorar a eficiência da fabricação e do laboratório.

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Integridade de dados em Ciências da Cida

Gerenciamento e armazenamento de dados Pharma 4.0 projetados para simplificar a conformidade regulatória e aumentar a confiança.

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