Semplificare la conformità con Auditor
L’opzione Auditor di Eurotherm Data Reviewer fornisce supporto per le firme elettroniche, conformemente ad AMS2750, FDA 21 CFR Parte 11 e ALCOA+. Tutte le azioni utente possono essere configurate in modo da richiedere la firma o la firma e l’autorizzazione. La capacità di firmare o autorizzare viene configurata a livello di singolo utente e incorpora i controlli degli elementi della firma previsti dal FDA 21 CFR Parte 11.
- Accesso specifico dell’utente, in base al livello di autorità
- Controlli degli elementi della firma – scadenza e lunghezza minima della password, disconnessione automatica, disattivazione automatica e notifica dei tentativi di accesso non riusciti
- Account e password per singoli utenti
Audit Trail
L’edizione Enterprise di Eurotherm Data Reviewer include un audit trail. Ogni volta che un utente accede, esegue un’operazione o apporta una modifica alla configurazione, l’operazione viene registrata.
L’audit trail include un indicatore di data/ora e incorpora i dati dell’operatore, oltre alle modifiche apportate. Viene memorizzato insieme ai dati di processo e non può essere modificato o rimosso.
L’opzione Auditor migliora la funzionalità di gestione degli utenti, consentendo la personalizzazione a livello individuale delle autorizzazioni di accesso.
Gli utenti possono accedere esclusivamente alle aree necessarie alla loro attività. I menu dinamici mostrano solo le voci accessibili agli utenti.
Se l’opzione Auditor è abilitata, il log di audit viene memorizzato nel formato di file antimanomissione UHH, leggibile da Eurotherm Data Reviewer. Inoltre, per i siti sottoposti a convalida che utilizzano l’opzione Auditor, è possibile includere anche una registrazione delle modifiche apportate al grafico stampato, sotto forma di tabella nel record stampato.
