Descrizione
I vantaggi di questa tecnologia sono diversi. Poiché i dati sono raccolti e messi a disposizione elettronicamente, possono essere trasmessi da qualsiasi PC in tutto il mondo tramite una connessione LAN. Fornisce altresì agli utenti un accesso remoto al sistema. Questa tecnologia permette di ovviare al problema della vulnerabilità e degli attacchi da parte di utenti non autorizzati al sistemi e, di conseguenza, ai dati.
Security Manager riduce significativamente il costo e le risorse necessari per implementare i cambiamenti per proteggere i sistemi, consentendo l’esecuzione delle operazioni da un PC designato centrale o da PC multipli.
Security Manager è un sistema di sicurezza centralizzato dove nomi utente, password e autorizzazioni d’accesso possono essere controllati. Progettato per rispettare Normativa federale CFR 21 Parte 11 per il settore farmaceutico. Security Manager può altresì essere utilizzato per aiutare l’utente a soddisfare le norme GAMP4 Appendice 03 – Linee-guida per la Sicurezza dei Sistemi Automatizzati.
Audit trail
Security Manager fornisce un audit trail a prova di manomissione per i seguenti eventi:
- Login/Logout utente
- Tentativi falliti di login
- Salvataggio delle modifiche di configurazione sul database di Security Manager
- Utilizzo del database di Security
- Manager
L’audit trail di Security Manager può essere esaminato utilizzando il software Review di Eurotherm.
Password unica
Per garantire l’unicità delle password dell’utente per l’intero ciclo di vita del prodotto, le user ID ritirate vengono conservate.
Firme elettroniche
L’utilizzo delle firme elettroniche in Security Manager è configurabile, se abilitato. Agli utenti viene chiesto di inserire firme di autorizzazione o firme ordinarie per aggiornare il database di Security Manager. Nel caso in cui le firme fossero necessarie, solo gli utenti in possesso di opportune autorizzazioni d’accesso potranno firmare e/o concedere l’autorizzazione.
- Audit trail a prova di manomissione
- Password unica
- Firme elettroniche
- Una soluzione ai problemi di acquisizione e memorizzazione dei dati
- Progettato per soddisfare la norma 21 CFR Part 11
- I dati sono raccolti e trasmessi su una connesione LAN
- Accesso remoto al sistema