Mit der Auditor Option die Konformität vereinfachen
Die Auditor Option für den Eurotherm Data Reviewer bietet Unterstützung für elektronische Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 und ALCOA+. Alle Benutzeraktionen können so konfiguriert werden, dass sie signiert oder signiert und autorisiert werden müssen. Die Berechtigung zum Signieren oder Autorisieren wird benutzerbezogen konfiguriert und beinhaltet Signaturelement-Kontrollen gemäß 21 CFR Part 11:
- Benutzerspezifischer Zugriff je nach Autorisierungslevel
- Signaturelement-Kontrollen — Passwortalterung, minimale Passwortlänge, automatische Abmeldung, automatische Deaktivierung und Benachrichtigung über erfolglose Anmeldungsversuche
- Individuelle Benutzerkonten und Passwörter
Audit Trail
Eurotherm Data Reviewer Enterprise Edition beinhaltet ein Audit Trail. Jedes Mal, wenn sich ein Benutzer anmeldet, einen Vorgang abschließt oder eine Änderung an der Konfiguration vornimmt, wird dieser Vorgang aufgezeichnet.
Das Audit Trail ist mit einem Zeitstempel versehen und enthält die Bedienerdaten sowie die vorgenommenen Änderungen. Es wird zusammen mit den Prozessdaten gespeichert und kann nicht geändert oder entfernt werden.
Die Auditor Option erweitert die Benutzerverwaltungsfunktion um individuell anpassbare Zugriffsberechtigungen. Benutzer erhalten nur Zugang zu den Bereichen, die sie auch benötigen. Das vereinfacht die Bedienung, denn es werden mit dynamischen Menüs nur die Elemente angezeigt, auf die der Benutzer Zugriff hat.
Ist die Auditor Option aktiviert, wird das Auditprotokoll im manipulationssicheren UHHDateiformat gespeichert und kann vom Eurotherm Data Reviewer gelesen werden. Darüber hinaus kann bei validierten Standorten mit der Auditor Option auch ein Änderungsprotokoll zum gedruckten Diagramm als Tabelle in den gedruckten Datensatz aufgenommen werden.
