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Life Science

Eurotherm ist bestrebt, digitale technische Lösungen zu liefern, die pharmazeutische Prozesse effizient, sicher und nachhaltig machen.

Ausgangspunkt ist die Verbesserung der Prozesse, die zur Einhaltung der Vorschriften entwickelt wurden.

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Unterstützung bei der Lösung Ihrer Fertigungsherausforderungen:

  • Entwicklungskosten und Markteinführungszeit (Datenanalyse und Wissensmanagement)
  • Einhaltung von Auflagen (Quality by Design)
  • Verbesserung der Prozesseffizienz (durch Qualitäts- und Kostenkontrolle)
  • Anpassung an eine patientenzentrierte Versorgung (personalisierte Medikamente)
  • CO2-Neutralität anstreben

Katalysator für die digitale Transformation im regulierten Umfeld

Integrieren Sie Quality by Design bereits in den frühen Phasen

Gleichen Sie die Anforderungen von QTPPs, CQAs und CPPs, wie sie von PQS eingeführt wurden, mit der Notwendigkeit eines beschleunigten Skalierungsprozesses aus.

Digitalisieren Sie den kompletten Projektlebenszyklus

Richten Sie einen Validierungs-Masterplan an der Notwendigkeit flexibler Prozessanforderungen sowie an wirtschaftlichen und geschäftlichen Anforderungen aus. Zum Beispiel durch die Einführung von papierlosem Dokumentationsmanagement und der Technologie des „digitalen Zwillings“.

Verwalten Sie Änderungen mit minimalen Auswirkungen

Digital entwickelte Lösungen ermöglichen eine einfachere Aktualisierung bestehender Geräte und die Problemlösung von Prozessproblemen mit minimaler oder keiner Auswirkung auf SOPs und den Validierungsstatus.

Automatisieren Sie modulare Prozesslinien

Erhöhen Sie die Modularität und Flexibilität, indem Sie eigenständige Assets einfach in ein einheitliches Anlagenmodell integrieren, das darauf ausgelegt ist, die ALCOA+-Prinzipien der Datenintegrität zu erfüllen.

Erreichen Sie Ihre Nachhaltigkeitsziele

Lebenszyklusentwicklung und Fertigungsverbesserungen im Streben nach 100 % Nachhaltigkeit und einem wirtschaftlichen Kreislauf.

Digital entwickelte Lösungen

Ein DES ist ein umfassender Satz vordefinierter Good Engineered Practice- und Qualifizierungsdokumente (gemäß GAMP), Best-of-Breed-Technologien, -Prozesse und -Konfigurationen, die darauf ausgelegt sind, Projektdurchführungskosten, Risiken und Time-to-Market für Anwendungen wie z :

  • Chemische Abzugshauben
  • Umweltüberwachungssystem
  • Gefriertrockner
  • Sterilisatoren
  • An Ort und Stelle reinigen / an Ort und Stelle sterilisieren
  • Wasser und Wasserverteilung (DW, PW, WFI)

 

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Was ist GxP?

GxP ist eine allgemeine Abkürzung für die „Good Practice“-Regelungen. Das „x“ steht für die verschiedenen Bereiche, wie Labor (GLP), Fertigung (GMP), Engineering (GEP) und Dokumentation (GDP). Die Vorschriften stellen sicher, dass ein Produkt sicher in der Anwendung ist und dass es die Inhaltsstoffe und die Stärke hat, die es zu haben behauptet.

Die aktuellen GMP-Vorschriften für Arzneimittel enthalten Mindestanforderungen an die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die bei der Herstellung, Verarbeitung und Verpackung eines Arzneimittels verwendet werden. Good Engineering Practice (GEP) besteht aus bewährten und anerkannten technischen Methoden, Verfahren und Praktiken, die geeignete, kostengünstige und gut dokumentierte Lösungen bieten, um die Anforderungen der Benutzer und die Einhaltung geltender Vorschriften zu erfüllen.

Dienstleistungen im Bereich Life Sciences

Nutzen Sie unser Engineering-Know-how, um Leistung, Produktivität, Kosten und letztendlich Ihre Kapitalrendite besser zu verwalten.

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Anwendungen in Life Science

Entdecken Sie eine breite Palette von Anwendungen, die den Quality-by-Design-Prozess vereinfachen und zur Verbesserung der Fertigungs- und Laboreffizienz beitragen.

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Datenintegrität in der Life Science Industrie

Pharma 4.0-Datenverwaltung und -speicherung, die darauf ausgelegt ist, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu vereinfachen und das Vertrauen zu stärken.

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