Willkommen zur DE Website
Wir haben festgestellt, dass Sie möglicherweise die US Seite bevorzugen. Bitte verwenden Sie die obige Auswahl, um Ihre Sprache bei Bedarf zu ändern.
Stay in this territory
- Produkte
- Lösungen
- Support
- Services
- Über uns
Willkommen zur DE Website
Wir haben festgestellt, dass Sie möglicherweise die US Seite bevorzugen. Bitte verwenden Sie die obige Auswahl, um Ihre Sprache bei Bedarf zu ändern.
Eurotherm ist bestrebt, digitale technische Lösungen zu liefern, die pharmazeutische Prozesse effizient, sicher und nachhaltig machen.
Ausgangspunkt ist die Verbesserung der Prozesse, die zur Einhaltung der Vorschriften entwickelt wurden.
Broschüre herunterladenGleichen Sie die Anforderungen von QTPPs, CQAs und CPPs, wie sie von PQS eingeführt wurden, mit der Notwendigkeit eines beschleunigten Skalierungsprozesses aus.
Richten Sie einen Validierungs-Masterplan an der Notwendigkeit flexibler Prozessanforderungen sowie an wirtschaftlichen und geschäftlichen Anforderungen aus. Zum Beispiel durch die Einführung von papierlosem Dokumentationsmanagement und der Technologie des „digitalen Zwillings“.
Digital entwickelte Lösungen ermöglichen eine einfachere Aktualisierung bestehender Geräte und die Problemlösung von Prozessproblemen mit minimaler oder keiner Auswirkung auf SOPs und den Validierungsstatus.
Erhöhen Sie die Modularität und Flexibilität, indem Sie eigenständige Assets einfach in ein einheitliches Anlagenmodell integrieren, das darauf ausgelegt ist, die ALCOA+-Prinzipien der Datenintegrität zu erfüllen.
Lebenszyklusentwicklung und Fertigungsverbesserungen im Streben nach 100 % Nachhaltigkeit und einem wirtschaftlichen Kreislauf.
Ein DES ist ein umfassender Satz vordefinierter Good Engineered Practice- und Qualifizierungsdokumente (gemäß GAMP), Best-of-Breed-Technologien, -Prozesse und -Konfigurationen, die darauf ausgelegt sind, Projektdurchführungskosten, Risiken und Time-to-Market für Anwendungen wie z :
GxP ist eine allgemeine Abkürzung für die „Good Practice“-Regelungen. Das „x“ steht für die verschiedenen Bereiche, wie Labor (GLP), Fertigung (GMP), Engineering (GEP) und Dokumentation (GDP). Die Vorschriften stellen sicher, dass ein Produkt sicher in der Anwendung ist und dass es die Inhaltsstoffe und die Stärke hat, die es zu haben behauptet.
Die aktuellen GMP-Vorschriften für Arzneimittel enthalten Mindestanforderungen an die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die bei der Herstellung, Verarbeitung und Verpackung eines Arzneimittels verwendet werden. Good Engineering Practice (GEP) besteht aus bewährten und anerkannten technischen Methoden, Verfahren und Praktiken, die geeignete, kostengünstige und gut dokumentierte Lösungen bieten, um die Anforderungen der Benutzer und die Einhaltung geltender Vorschriften zu erfüllen.
Nutzen Sie unser Engineering-Know-how, um Leistung, Produktivität, Kosten und letztendlich Ihre Kapitalrendite besser zu verwalten.
Entdecken Sie eine breite Palette von Anwendungen, die den Quality-by-Design-Prozess vereinfachen und zur Verbesserung der Fertigungs- und Laboreffizienz beitragen.
Pharma 4.0-Datenverwaltung und -speicherung, die darauf ausgelegt ist, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu vereinfachen und das Vertrauen zu stärken.
EcoStruxure Manufacturing Compliance Advisor 
T2750 PAC 
6100A / 6180A Papierlose Grafikschreiber 
nanodac™ Schreiber / Regler 
Data Reviewer