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生命科学

Eurotherm致力于提供数字工程解决方案，使制药过程高效、安全和可持续。

从合规性出发并持续改进。

了解有关 EudraLe GMP 附件 1 的更多信息了解有关 ISPE GAMP 5 的更多信息

帮助解决您的制造难题：

开发成本和上市时间（数据分析和知识管理）
约束与合规性相关（设计质量）
提高工艺效率（通过质量和成本控制）
适应以患者为中心的护理（个性化药物）
目标碳中和

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生命科学过程中值得信赖的合作伙伴

提高流程效率、可持续性和法规遵从性是我们的DNA。与我们专注且经验丰富的生命科学团队会面，我们将很高兴听到您的挑战，并为您提供解决方案。

联系我们团队 >

改善动物健康行业的药品安全

一家全球兽药制造商选择了Eurotherm环境监测系统，用于监测其新生产设施中的冰柜、冰箱和保温箱。

了解更多 >

在监管环境中促进数字化转型

在早期阶段通过设计嵌入质量
平衡PQS引入的QTPP、CQA和CPP的约束条件与加速规模化过程的需求。

数字化整个项目生命周期
围绕灵活的流程需求以及经济和业务需求，协调验证主计划。例如，采用无纸化文件管理和“数字孪生”技术。

以最小的影响管理更改
数字工程解决方案允许更容易地更新现有设备和解决工艺问题，对SOP和验证状态的影响最小或没有影响。

自动化模块化生产线
通过将独立资产轻松集成到统一工厂模型中，以满足数据完整性ALCOA+原则，提高模块化和灵活性。

实现可持续发展目标
追求100%可持续性和循环经济的生命周期开发和制造增强。

与生命科学专家讨论您的需求和法规要求

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什么是GxP?

GxP是“良好实践”法规的通用缩写。“x”代表各个领域，如实验室（GLP）、制造（GMP）、工程（GEP）和文档（GDP）。这些规定确保了产品的安全使用，并确保产品具有其声称的成分和强度。

现行药品GMP法规包含了药品生产、加工和包装中使用的方法、设施和控制的最低要求。良好工程实践（GEP）由经过验证和认可的工程方法、程序和实践组成，这些方法、程序、实践提供了适当、成本效益高且文件充分的解决方案，以满足用户要求和遵守适用法规。

了解EudraLex GMP附录1 >

了解 ISPE GAMP 5 >

应用

我们的应用方法从GMP法规和指南开始，以确定关键工艺参数（CPPs），然后是我们建议的技术、架构和服务，旨在提供效率、稳健性或可持续性方面的进步，包括以下流程：

冷链
生物反应器
HVAC
气候室

了解所有应用 >

数字工程解决方案

DES是一整套预定义的良好工程实践和资质（根据GAMP）文件、最佳技术、流程和配置，旨在降低项目执行成本、风险和应用程序的上市时间，例如：

化学烟罩
环境监测系统
冷冻干燥器
灭菌器
就地清洁/就地消毒
水和水分配（DW、PW、WFI）、

了解数字工程解决方案 >

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服务

旨在帮助满足生命科学行业要求的质量标准和操作程序的服务。

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