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Eurotherm致力于提供数字工程解决方案，使制药过程高效、安全和可持续。
从合规性出发并持续改进。
了解有关 EudraLe GMP 附件 1 的更多信息 了解有关 ISPE GAMP 5 的更多信息在早期阶段通过设计嵌入质量
平衡PQS引入的QTPP、CQA和CPP的约束条件与加速规模化过程的需求。
数字化整个项目生命周期
围绕灵活的流程需求以及经济和业务需求，协调验证主计划。例如，采用无纸化文件管理和“数字孪生”技术。
以最小的影响管理更改
数字工程解决方案允许更容易地更新现有设备和解决工艺问题，对SOP和验证状态的影响最小或没有影响。
自动化模块化生产线
通过将独立资产轻松集成到统一工厂模型中，以满足数据完整性ALCOA+原则，提高模块化和灵活性。
实现可持续发展目标
追求100%可持续性和循环经济的生命周期开发和制造增强。
GxP是“良好实践”法规的通用缩写。“x”代表各个领域，如实验室（GLP）、制造（GMP）、工程（GEP）和文档（GDP）。这些规定确保了产品的安全使用，并确保产品具有其声称的成分和强度。
现行药品GMP法规包含了药品生产、加工和包装中使用的方法、设施和控制的最低要求。良好工程实践（GEP）由经过验证和认可的工程方法、程序和实践组成，这些方法、程序、实践提供了适当、成本效益高且文件充分的解决方案，以满足用户要求和遵守适用法规。
我们的应用方法从GMP法规和指南开始，以确定关键工艺参数（CPPs），然后是我们建议的技术、架构和服务，旨在提供效率、稳健性或可持续性方面的进步，包括以下流程：
DES是一整套预定义的良好工程实践和资质（根据GAMP）文件、最佳技术、流程和配置，旨在降低项目执行成本、风险和应用程序的上市时间，例如：
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