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生命科学

Eurotherm 致力于提供数字化工程解决方案,使制药过程高效、安全和可持续。

开始并改进合规的流程。

下载手册

帮助解决您的制造挑战:

  • 开发成本和上市时间(数据分析和知识管理)
  • 约束相关合规性(质量源于设计)
  • 提高流程效率(通过质量和成本控制)
  • 适应以患者为中心的护理(个性化药物)
  • 目标碳中和

在受监管的环境中促进数字化转型

在早期阶段通过设计嵌入质量

平衡 PQS 引入的 QTPP、CQA 和 CPP 的约束与加速放大过程的需要。

将整个项目生命周期数字化

围绕灵活的流程要求以及经济和业务需求调整验证主计划。例如,通过采用无纸化文档管理和“数字孪生”技术。

以最小的影响管理变更

数字工程解决方案可以更轻松地更新现有设备和解决工艺问题,对 SOP 和验证状态的影响最小或没有影响。

自动化模块化生产线

通过将独立资产轻松集成到旨在满足数据完整性 ALCOA+ 原则的统一工厂模型中,提高模块化和灵活性。

实现您的可持续发展目标

追求 100% 可持续性和循环经济的生命周期开发和制造改进。

数字工程解决方案

DES 是一套全面的预定义良好工程实践和资格认证(根据 GAMP)文档、同类最佳技术、流程和配置,旨在降低项目执行成本、风险和应用程序的上市时间,例如:

  • 化学通风柜
  • 环境监测系统
  • 冷冻干燥机
  • 消毒器
  • 就地清洁/就地消毒
  • 水和水分配(DW、PW、WFI)

 

与生命科学专家讨论您的需求和法规要求

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什么是 GXP?

GxP 是“良好实践”法规的通用缩写。 “x”代表各个领域,如实验室 (GLP)、制造 (GMP)、工程 (GEP) 和文档 (GDP)。这些法规确保产品可以安全使用,并确保其成分和强度符合其声称的要求。

当前的药品 GMP 法规包含对药品制造、加工和包装中使用的方法、设施和控制的最低要求。良好工程实践 (GEP) 由经过验证和认可的工程方法、程序和实践组成,这些方法、程序和实践提供了适当的、经济高效且有据可查的解决方案,以满足用户要求并遵守适用的法规。

生命科学服务

利用我们的工程专业知识来更好地监控性能、生产力、成本,最终获得您的投资回报。

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生命科学应用

探索通过设计简化工艺质量并有助于提高制造和实验室效率的广泛应用

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生命科学数据完整性

制药 4.0 数据管理和存储旨在简化法规遵从性并增强信任。

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