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Ciencias de la vida

Eurotherm se compromete a ofrecer soluciones de ingeniería digitales que hagan que los procesos farmacéuticos sean eficientes, seguros y sostenibles.

Partiendo de los procesos diseñados y mejorandolos para el cumplimiento de la normativo

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Ayudando a resolver sus desafíos de fabricación:

  • Costo de desarrollo y tiempo de comercialización (análisis de datos y gestión del conocimiento)
  • Cumplimiento vinculado a restricciones (Quality by Design)
  • Mejora de la eficiencia de los procesos (a través del control de calidad y costes)
  • Adaptación a la atención centrada en el paciente (medicamentos personalizados)
  • Objetivo de neutralidad de carbono

Catalizar la transformación digital en el entorno regulado

Incrustar calidad por diseño en las primeras etapas

Equilibre las restricciones de QTPP, CQA y CPP, tal como las introdujo PQS, con la necesidad de un proceso acelerado de ampliación.

Digitalice el ciclo de vida completo del proyecto

Alinee un plan maestro de validación en torno a la necesidad de requisitos de procesos flexibles, así como a las necesidades económicas y comerciales. Por ejemplo, mediante la adopción de la gestión de documentación sin papel y la tecnología de «gemelos digitales».

Gestione los cambios con un impacto mínimo

Las soluciones de ingeniería digitales permiten una actualización más sencilla de los equipos existentes y la resolución de problemas de procesos, con un impacto mínimo o nulo en los SOP y el estado de validación.

Automatice las líneas de proceso modulares

Aumente la modularidad y la flexibilidad integrando fácilmente activos independientes en un modelo de planta unificado diseñado para cumplir con los principios de integridad de datos ALCOA+.

Cumpla sus objetivos de sostenibilidad

Desarrollo del ciclo de vida y mejoras de fabricación en busca del 100 % de sostenibilidad y una economía circular.

Soluciones de ingeniería digitales

Un DES es un conjunto integral de documentos predefinidos de buenas prácticas de Ingeniería y Cualificación (según GAMP), las mejores tecnologías, procesos y configuraciones diseñados para reducir los costes de ejecución del proyecto, los riesgos y el tiempo de comercialización para aplicaciones como:

  • Campanas de extracción de gases de laboratorio
  • Sistema de Monitorización Ambiental
  • Liofilizadores
  • Esterilizadores
  • Limpieza en el lugar/Esterilización en el lugar
  • Agua y Distribución de Agua (DW, PW, WFI)

 

Analice sus necesidades y requisitos reglamentarios con un especialista en Ciencias de la Vida

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Para saber más

¿Qué es GxP?

GxP es una abreviatura general de las normas de «buenas prácticas». La «x» representa los diversos campos, como Laboratorio (GLP), Fabricación (GMP), Ingeniería (GEP) y Documentación (GDP). Las regulaciones aseguran que un producto sea seguro para su uso y que tenga los ingredientes y las propiedades que dice tener.

Las regulaciones actuales de GMP para medicamentos contienen requisitos mínimos para los métodos, instalaciones y controles utilizados en la fabricación, procesamiento y empaquetado de un producto farmacéutico. Las Buenas Prácticas de Ingeniería (GEP) consisten en métodos, procedimientos y prácticas de ingeniería probados y aceptados que brindan soluciones apropiadas, rentables y bien documentadas para cumplir con los requisitos de los usuarios y con las reglamentaciones aplicables.

Servicios de Ciencias de la Vida

Aproveche nuestra experiencia en ingeniería para monitorizar mejor el rendimiento, la productividad, los costes y, en última instancia, su retorno de la inversión.

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Aplicaciones de las Ciencias de la Vida

Descubra una amplia gama de aplicaciones que simplifican el proceso Quality by Design y ayudan a mejorar la eficiencia de fabricación y laboratorio.

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Integridad de datos de Ciencias de la Vida

Administración y almacenamiento de datos Pharma 4.0 diseñados para simplificar el cumplimiento normativo y mejorar la confianza.

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