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“래핑 & 준수” 개념을 이용하면 현재 시스템 요소로 작업하면서 유효성 검증 작업을 최대한 간편하게 처리할 수 있습니다. 하드웨어 및 소프트웨어의 재활용율을 최대화하여 GxP 시스템에 대한 규제 준수 아키텍처에서 레거시 시스템을 “래핑”하는 방법으로 FDA의 21 CFR Part 11을 포함한 규제 요건을 “준수”할 수 있습니다.
규제를 준수하지 않는 시스템을 식별하여 유효성 검증을 통과하는 데 필요한 개선 조치를 취할 수 있도록 지원해드립니다.
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