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Life Science – Conformità alle Normative

Con requisiti normativi globali per le industrie CPG (Consumer Packaged Goods) in continua evoluzione, lavorare con un partner in grado aiutarvi a immettere i vostri prodotti sul mercato in modo sicuro e tempestivo, nel rispetto dei requisiti normativi pertinenti, può decisamente semplificare i processi.

Vuoi veramente ridurre i tuoi costi?

  • La riduzione dei costi dipende dall’effettiva comprensione dei requisiti normativi: quella di tecnici specializzati Eurotherm, che seguono l’evoluzione delle normative globali e possono supportarti.
  • La standardizzazione riduce la personalizzazione. I prodotti Eurotherm sono dotati di funzionalità integrate per la conformità alle normative come FDA 21 CFR Part 11 e PAT, consentono quindi di risparmiare tempo e denaro. Collabora con i consulenti che lavorano a stretto contatto con i team di sviluppo prodotto per seguire e implementare gli ultimi requisiti normativi in ​​prodotti e soluzioni.
  • Utilizza modelli di convalida standard, consolidati, basati sulle linee guida ISPE GAMP5.

È importante avere un partner di fiducia per le esigenze di convalida …

  • Che ha completato con successo la convalida di sistemi in tutto il mondo.
  • Che è coinvolto nelle principali organizzazioni professionali in ambito farmaceutico, ad es. ISPE, GAMP, ISA.
  • Che, se coinvolto nelle fasi iniziali di un progetto, può aiutarti a godere di significative riduzioni dei costi di convalida e risolvere molteplici problemi prima che inizi la produzione.
  • Che ha superato con successo audit da parte delle principali società farmaceutiche e biotecnologiche.
  • Che produce e testa i propri prodotti secondo ISO9001.

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