{"id":72286,"date":"2018-11-28T16:33:33","date_gmt":"2018-11-28T16:33:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.eurotherm.com\/process-analytical-technology-pat\/"},"modified":"2020-08-26T16:25:26","modified_gmt":"2020-08-26T08:25:26","slug":"process-analytical-technology-pat","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/process-analytical-technology-pat\/","title":{"rendered":"Technologie Analytique des Proc\u00e9d\u00e9s PAT (Process Analytical Technology)"},"content":{"rendered":"","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-72286","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Technologie Analytique des 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fabrication au travers de mesures opportunes (c&rsquo;est-\u00e0-dire pendant le d\u00e9roulement du proc\u00e9d\u00e9). Ces mesures portent sur des caract\u00e9ristiques \u00ab\u00a0sensibles\u00a0\u00bb en termes de qualit\u00e9 et de performance sur les mati\u00e8res premi\u00e8res, les \u00e9quipements en fonctionnement et les proc\u00e9d\u00e9s ; ceci ayant pour objectif de garantir la qualit\u00e9 finale du produit.\u201d<\/p>\n<p>Le PAT est bas\u00e9e sur le principe selon lequel \u201cla qualit\u00e9 ne peut \u00eatre test\u00e9e au sein m\u00eame des produits ; elle doit \u00eatre int\u00e9gr\u00e9e ou \u00e9valu\u00e9e d\u00e8s la phase de conception.\u201d<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>La Fabrication Classique<\/h3>\n<ul>\n<li>G\u00e9n\u00e9ralement inefficace sur une dur\u00e9e de cycle long, avec un taux d&rsquo;utilisation inf\u00e9rieur \u00e0 15 %<\/li>\n<li>5 \u00e0 10 % de taux d&rsquo;abandon et de remaniement<\/li>\n<li>Tests en laboratoire sur les \u00e9chantillons recueillis, avec des temps d&rsquo;attente particuli\u00e8rement longs<\/li>\n<li>Des mati\u00e8res variables r\u00e9sultant une qualit\u00e9 de produit variable<\/li>\n<li>Seuil d&rsquo;automatisation g\u00e9n\u00e9ralement faible<\/li>\n<li>Exigence r\u00e9glementaire per\u00e7ue comme rigide : une fois valid\u00e9e, difficile \u00e0 changer<\/li>\n<li>Seuil d&rsquo;innovation minimal<\/li>\n<li>Point final g\u00e9n\u00e9ralement d\u00e9fini dans le temps<\/li>\n<\/ul>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>La Fabrication bas\u00e9e sur le PAT<\/h3>\n<ul>\n<li>R\u00e9duction des dur\u00e9es de cycle de production gr\u00e2ce aux mesures appliqu\u00e9es aux entr\u00e9es et\/ou en ligne et aux contr\u00f4les<\/li>\n<li>Pr\u00e9vention des rejets, abandon et re-traitement<\/li>\n<li>Assurance qualit\u00e9 continue en temps r\u00e9el, communication en temps r\u00e9el<\/li>\n<li>Augmentation des proc\u00e9d\u00e9s d&rsquo;automatisation pour am\u00e9liorer la s\u00e9curit\u00e9 des op\u00e9rateurs et r\u00e9duire les erreurs humaines<\/li>\n<li>Am\u00e9lioration du recours aux mat\u00e9riaux, \u00e0 l&rsquo;\u00e9nergie et augmentation des capacit\u00e9s<\/li>\n<li>Faciliter les proc\u00e9dures continues de traitement pour am\u00e9liorer l&rsquo;efficacit\u00e9 et g\u00e9rer les variabilit\u00e9s<\/li>\n<li>Point final physique \/ chimique \/ biologique des attributs<\/li>\n<\/ul>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>En quoi consiste l&rsquo;application du PAT sur la fabrication ?<\/h3>\n<ul>\n<li>Comprendre le proc\u00e9d\u00e9 et toutes ses sources critiques de variabilit\u00e9<\/li>\n<li>Une \u00e9valuation opportune, \u00e0 savoir en cours de traitement (en cours, effectu\u00e9, ou en ligne)<\/li>\n<li>Contr\u00f4le des attributs de performance et qualit\u00e9 critique, comprenant les mati\u00e8res en phase de traitement (par exemple utilisation des points finaux du proc\u00e9d\u00e9)<\/li>\n<li>Am\u00e9lioration continue et gestion des connaissances.<\/li>\n<li>Validation en continue &#8211; chaque lot est un lot soumis \u00e0 validation &#8211; par rapport \u00e0 un exercice discret \u00e0 3 lots.<\/li>\n<\/ul>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Solution PAT Eurotherm Suite<\/h3>\n<p>La solution PAT Eurotherm Suite est r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 partir des meilleurs \u00ab\u00a0outils PAT\u00a0\u00bb, con\u00e7us pour r\u00e9pondre aux exigences des sciences de la vie. Il s&rsquo;agit d&rsquo;une suite logicielle exhaustive, int\u00e9gr\u00e9e et qui comporte tous les outils n\u00e9cessaires pour une application de fabrication bas\u00e9e sur le PAT.<\/p>\n<p>Eurotherm Suite est, par nature, un syst\u00e8me modulable DCS id\u00e9al pour les applications des Sciences de la vie qui consiste souvent en une s\u00e9rie d&rsquo;op\u00e9rations d&rsquo;unit\u00e9s. Ces fonctions permettent d&rsquo;appliquer individuellement le PAT aux op\u00e9rations d&rsquo;unit\u00e9s et par cons\u00e9quent de garantir la qualit\u00e9 \u00e0 chaque stade du proc\u00e9d\u00e9 de fabrication.<\/p>\n<p>La solution PAT de Eurotherm Suite est l\u00e0 pour vous aider dans votre installation.<\/p>\n<ul>\n<li>Quels sont les effets des composants du produit sur la qualit\u00e9 ?<\/li>\n<li>Quelles sont les sources de variabilit\u00e9 per\u00e7ues comme critiques ?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Cette solution vise \u00e0 vous aider \u00e0 mieux g\u00e9rer le param\u00e8tre de variabilit\u00e9, en vue d&rsquo;obtenir une qualit\u00e9 pr\u00e9d\u00e9finie \u00e0 la fin du proc\u00e9d\u00e9 de fabrication ; la qualit\u00e9 faisant partie int\u00e9grante de votre produit. Elle se compose de la suite logicielle Eurotherm Suite Multivariate Package ; Process Analyzers ; Process control ; et Continuous Improvement et Knowledge Management.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Process Control (Contr\u00f4le du Proc\u00e9d\u00e9)<\/h3>\n<p>La solution Eurotherm Suite DCS a \u00e9t\u00e9 largement utilis\u00e9e dans l&rsquo;industrie des sciences de la vie. Gr\u00e2ce \u00e0 son application de contr\u00f4le analogique hautement pr\u00e9cise, cette solution est id\u00e9ale pour surveiller et permettre un contr\u00f4le efficace de tous les attributs critiques du Process, et pour garantir les op\u00e9rations dans les conditions souhait\u00e9es \u00e0 chaque stade d&rsquo;op\u00e9ration des unit\u00e9s. Elle offre des strat\u00e9gies de contr\u00f4le avanc\u00e9, dont celles de Feed Forward &amp; Back (approvisionnement avant &amp; arri\u00e8re), Predictors (pr\u00e9visions) et Time Delays (temporisations).<\/p>\n<p>Le solution Eurotherm Suite DCS est parfaitement int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 la suite logicielle Multivariate. G\u00e9n\u00e9ralement, les points finaux de process sont d\u00e9termin\u00e9s par la suite logicielle Multivariate. A chaque stade du process, une fois le Point final atteint, le syst\u00e8me DCS Eurotherm Suite entreprend l&rsquo;action n\u00e9cessaire pour passer \u00e0 la page suivante jusqu&rsquo;\u00e0 obtention du Produit final.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Am\u00e9lioration Continue et Gestion des Connaissances<\/h3>\n<p>L&rsquo;utilisation du logiciel Design of Experiments (DoE) pour \u00e9tablir un mod\u00e8le exhaustif qui capture la compr\u00e9hension du proc\u00e9d\u00e9, permet de nombreuses opportunit\u00e9s nouvelles. Il s&rsquo;agit d&rsquo;une proc\u00e9dure unique pour passer d&rsquo;une production pilote \u00e0 une production compl\u00e8te. Le mod\u00e8le peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 pour d\u00e9terminer d&rsquo;autres r\u00e9sultats possibles provenant de : la variation dans les ingr\u00e9dients pouvant permettre le recours \u00e0 des mati\u00e8res plus \u00e9conomiques, ou des strat\u00e9gies alternatives dans le contr\u00f4le du proc\u00e9d\u00e9, par exemple une consommation d&rsquo;\u00e9nergie plus rapide, plus faible, etc. Un syst\u00e8me valid\u00e9 par la FDA selon les principes du PAT peut prendre en consid\u00e9ration des avanc\u00e9es technologiques futures pour am\u00e9liorer l&rsquo;efficacit\u00e9 et la qualit\u00e9 des produits sans qu&rsquo;une revalidation compl\u00e8te soit n\u00e9cessaire, du fait d&rsquo;une meilleure ma\u00eetrise du proc\u00e9d\u00e9 et de la gestion de sa variabilit\u00e9. Plus le principe du PAT est appliqu\u00e9, plus l&rsquo;objectif ultime d&rsquo;une sortie en temps r\u00e9el peut tendre \u00e0 devenir une r\u00e9alit\u00e9.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Suite logicielle EurothermSuite Multivariate<\/h3>\n<p>La suite logicielle EurothermSuite Multivariate permet, \u00e0 travers le logiciel DoE, de dresser une meilleure connaissance du process et de d\u00e9terminer le volet de production s\u00e9curis\u00e9. Le DoE permet d&rsquo;\u00e9tablir un mod\u00e8le \u00e0 instaurer qui incorpore le lien \u00e9tabli entre les attributs \u00e9valu\u00e9s de variabilit\u00e9 et ceux de qualit\u00e9 critique du process. L&rsquo;acquisition de donn\u00e9es destin\u00e9es aux fichiers de donn\u00e9es \u00e9lectroniques est int\u00e9gr\u00e9e pour r\u00e9pondre aux exigences de la r\u00e9glementation 21 CFR Part 11. Le moteur d&rsquo;analyse et de pr\u00e9vision utilise le mod\u00e8le dress\u00e9 par le logiciel DoE pour pr\u00e9voir les attribus de qualit\u00e9 critique d&rsquo;un process et d\u00e9terminer avec pr\u00e9cision les Points finaux de process. Gr\u00e2ce \u00e0 une interface directe avec le syst\u00e8me de contr\u00f4le du process, il est possible de contr\u00f4ler avec efficience le process en temps r\u00e9el pour en g\u00e9rer ses points de variabilit\u00e9.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Process Analyzers (Analyseurs de proc\u00e9d\u00e9s)<\/h3>\n<p>La suite logicielle Multivariate Eurotherm Suite supporte tout un nombre d&rsquo;Analyseurs de Proc\u00e9d\u00e9s (par exemple NIR, FIR, RAMAN, ACOUSTICS, etc.) pour \u00e9valuer les attributs biologiques, chimiques et physiques du proc\u00e9d\u00e9 tels que la taille des particules, le seuil d&rsquo;humidit\u00e9, l&rsquo;homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 ou la concentration de l&rsquo;ingredient actif. Il est possible d&rsquo;int\u00e9grer \u00e0 chaque mod\u00e8le de proc\u00e9d\u00e9 un ou plusieurs analyseurs de proc\u00e9d\u00e9s.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false}],"show_sidebar":false,"display_accreditations":false},"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/72286","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=72286"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/72286\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":98578,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/72286\/revisions\/98578"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=72286"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}