{"id":72292,"date":"2018-11-28T16:33:33","date_gmt":"2018-11-28T16:33:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.eurotherm.com\/process-analytical-technology-pat\/"},"modified":"2019-05-22T05:49:00","modified_gmt":"2019-05-22T05:49:00","slug":"process-analytical-technology-pat","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/","title":{"rendered":"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT)"},"content":{"rendered":"","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":72332,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-72292","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm Limited<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm Limited\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Eurotherm Limited\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2019-05-22T05:49:00+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\\\/process-analytical-technology-pat\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\\\/process-analytical-technology-pat\\\/\",\"name\":\"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm Limited\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2018-11-28T16:33:33+00:00\",\"dateModified\":\"2019-05-22T05:49:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\\\/process-analytical-technology-pat\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\\\/process-analytical-technology-pat\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\\\/process-analytical-technology-pat\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Life Science and Pharmaceutical Solutions\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Costes de validaci\u00f3n m\u00ednimos\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/life-sciences-cpg\\\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/\",\"name\":\"Eurotherm Limited\",\"description\":\"Temperature Control, Process Control, Measurement and Data Recording Solutions\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.eurotherm.com\\\/es\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm Limited","description":"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm Limited","og_url":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/","og_site_name":"Eurotherm Limited","article_modified_time":"2019-05-22T05:49:00+00:00","twitter_card":"summary_large_image","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/","url":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/","name":"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT) | Eurotherm Limited","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/#website"},"datePublished":"2018-11-28T16:33:33+00:00","dateModified":"2019-05-22T05:49:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/process-analytical-technology-pat\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Life Science and Pharmaceutical Solutions","item":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Costes de validaci\u00f3n m\u00ednimos","item":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/life-sciences-cpg\/lifescience-cpg-regulatory-compliance\/"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos (PAT)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/#website","url":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/","name":"Eurotherm Limited","description":"Temperature Control, Process Control, Measurement and Data Recording Solutions","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"}]}},"ACF":{"related_products":"","flexible_content":[{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>\u00bfQu\u00e9 es PAT?<\/h3>\n<p>Las directrices definitivas sobre PAT se publicaron en septiembre de 2004 con el fin de fomentar el desarrollo y la aplicaci\u00f3n voluntarios de procesos avanzados de desarrollo, fabricaci\u00f3n y control de calidad en el sector farmac\u00e9utico. Representa el concepto de la FDA para el desarrollo y la producci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos en el futuro.<\/p>\n<p>\u00abUn sistema de planificaci\u00f3n, an\u00e1lisis y control de la fabricaci\u00f3n que utiliza medidas realizadas en el momento adecuado (es decir, durante el proceso) de atributos cr\u00edticos sobre la calidad y el rendimiento de materias primas y tratadas, as\u00ed como de los procesos, con el objetivo de garantizar la calidad final del producto\u00bb.<br \/>\nPAT se basa en el principio de que \u00abla calidad no se puede probar en productos terminados, sino que debe estar ah\u00ed desde el principio o al menos desde el dise\u00f1o\u00bb.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Fabricaci\u00f3n convencional<\/h3>\n<ul>\n<li>Normalmente ineficiente, con un largo ciclo de vida, utilizaci\u00f3n inferior al 15 %.<\/li>\n<li>Residuos y revisi\u00f3n 5-10 %.<\/li>\n<li>Pruebas de laboratorio con muestras recogidas, por lo general con un largo tiempo de espera.<\/li>\n<li>Materiales variables que dan lugar a un producto de calidad variable.<\/li>\n<li>Bajo nivel general de automatizaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Los requisitos normativos se perciben como poco flexibles: una vez validado, se intenta evitar el cambio.<\/li>\n<li>M\u00ednima innovaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Por lo general, el punto final se define en funci\u00f3n del tiempo<\/li>\n<\/ul>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Fabricaci\u00f3n basada en PAT<\/h3>\n<ul>\n<li>Reducci\u00f3n de los ciclos de producci\u00f3n utilizando mediciones y controles on line, in line o at line.<\/li>\n<li>Se evitan rechazos, residuos y reprocesamientos.<\/li>\n<li>Control de calidad continuo y lanzamiento en tiempo real.<\/li>\n<li>Incremento de la automatizaci\u00f3n para mejorar la seguridad de los operarios y reducir los errores humanos.<\/li>\n<li>Mejora del uso de materiales y energ\u00eda, incremento de la capacidad.<\/li>\n<li>Se facilita el procesamiento continuo para mejorar la eficiencia y gestionar la variabilidad.<\/li>\n<li>Punto final de atributos f\u00edsicos\/qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos.<\/li>\n<\/ul>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>\u00bfQu\u00e9 implica la fabricaci\u00f3n basada en PAT?<\/h3>\n<ul>\n<li>Conocer el proceso y todas las fuentes cr\u00edticas de variabilidad.<\/li>\n<li>Medici\u00f3n oportuna, por ejemplo durante el procesamiento (online, inline o at line)<\/li>\n<li>Control de atributos de rendimiento y cr\u00edticos para la calidad, incluidos materiales de procesamiento interno (es decir, mediante el uso de puntos finales de proceso).<\/li>\n<li>Mejora continua y gesti\u00f3n del conocimiento.<\/li>\n<li>Validaci\u00f3n continua (todos los lotes se validan) frente a la ejecuci\u00f3n discreta cada 3 lotes.<\/li>\n<\/ul>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>PAT de EurothermSuite Soluci\u00f3n<\/h3>\n<p>La soluci\u00f3n PAT de EurothermSuite est\u00e1 formada por las mejores herramientas PAT dise\u00f1adas para abordar los requisitos PAT de ciencias de la vida. Se trata de un paquete perfectamente integrado que incorpora todas las herramientas necesarias para una aplicaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n basada en PAT.<\/p>\n<p>Por naturaleza, EurothermSuite es un sistema modular DCS que resulta id\u00f3neo para las aplicaciones de ciencias de la vida, que suelen incluir una serie de operaciones unitarias. Estas prestaciones permiten aplicar el sistema PAT a las operaciones unitarias de forma individual, lo que garantiza la calidad en todas las fases del proceso de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La soluci\u00f3n PAT de EurothermSuite le ayudar\u00e1 a determinar:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfCu\u00e1les son los efectos sobre la calidad de los componentes de un producto?<\/li>\n<li>\u00bfCu\u00e1les son las fuentes de variabilidad cr\u00edticas?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Adem\u00e1s, permite gestionar la variabilidad para garantizar una calidad preestablecida al final del proceso de fabricaci\u00f3n: \u00abla calidad est\u00e1 incorporada en el producto\u00bb. Incluye el paquete multivariable de EurothermSuite, analizadores del proceso, controladores del proceso, mejora continua y gesti\u00f3n del conocimiento.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Control de procesos<\/h3>\n<p>La soluci\u00f3n DCS de EurothermSuite est\u00e1 muy difundida en la industria de las ciencias de la vida. Gracias a su control anal\u00f3gico de alta precisi\u00f3n, resulta ideal para supervisar y garantizar el control eficaz de todos los atributos cr\u00edticos del proceso, as\u00ed como para garantizar el funcionamiento en el estado deseado de las fases de cada operaci\u00f3n unitaria. Es ideal para proporcionar estrategias de control avanzado, como avance y retroceso r\u00e1pido, predicciones y retardos.<\/p>\n<p>El sistema DCS de EurothermSuite est\u00e1 perfectamente integrado con el paquete multivariable. Habitualmente, el paquete multivariable determina los puntos finales del proceso. En cada fase del proceso, despu\u00e9s de alcanzar el punto final del proceso, el sistema DCS de EurothermSuite realiza las acciones necesarias para pasar a la siguiente fase hasta obtener el producto definitivo.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Mejora continua y gesti\u00f3n del conocimiento<\/h3>\n<p>El uso de dise\u00f1o de experimentos (DoE) para desarrollar un modelo completo que permita recoger los conocimientos del proceso ofrece numerosas oportunidades nuevas. Pasar de una prueba piloto a una producci\u00f3n completa se convierte en un procedimiento sencillo. El modelo tambi\u00e9n puede utilizarse para determinar otros posibles resultados derivados de variaciones en los ingredientes que permitan utilizar materiales de menor coste o estrategias alternativas para controlar los procesos y agilizarlos, reducir su consumo energ\u00e9tico, etc. Un sistema validado por la FDA de acuerdo con los principios PAT debe tener en cuenta los futuros avances tecnol\u00f3gicos para mejorar la eficiencia y la calidad de los productos sin necesidad de una revalidaci\u00f3n completa a medida que se conoce mejor el proceso y se gestiona su variabilidad. Al ampliarse los principios de PAT, puede alcanzarse el objetivo definitivo del lanzamiento en tiempo real.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>El paquete multivariedad de EurothermSuite<\/h3>\n<p>El paquete multivariedad de EurothermSuite incorpora dise\u00f1o de experimentos (DoE) para mejorar el conocimiento del proceso y determinar as\u00ed la escala de producci\u00f3n segura. El dise\u00f1o de experimentos permite construir un modelo que incluya la relaci\u00f3n entre las variables medidas y los atributos de calidad cr\u00edticos para el proceso. La inclusi\u00f3n de datos multivariables y univariables en registros electr\u00f3nicos est\u00e1 integrada para facilitar el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11. El motor de an\u00e1lisis y predicci\u00f3n utiliza el modelo de dise\u00f1o de experimentos para predecir los atributos de calidad cr\u00edticos de un proceso y para determinar con exactitud los puntos finales del proceso. Mediante la conexi\u00f3n directa con el sistema de control del proceso, permite controlar el proceso en tiempo real para gestionar su variabilidad inherente.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false},{"acf_fc_layout":"full_width_text_block","full_text_block":"<h3>Analizadores del proceso<\/h3>\n<p>El paquete multivariable de EurothermSuite es compatible con una serie de analizadores del proceso (como NIR, FIR, RAMAN, ACOUSTICS, etc.) para medir los atributos biol\u00f3gicos, qu\u00edmicos y f\u00edsicos del proceso, como el tama\u00f1o de las part\u00edculas, el contenido de humedad, la homogeneidad o la concentraci\u00f3n de ingredientes activos. Es posible incorporar uno o m\u00e1s analizadores en cada modelo del proceso.<\/p>\n","button_link":"","button_text":"","remove_top_margin":false,"remove_bottom_margin":false}],"show_sidebar":false,"display_accreditations":false},"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/72292","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=72292"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/72292\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/72332"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.eurotherm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=72292"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}